产品英文名称：Kinetic Chromogenic LAL Assays

产品中文名称：动态显色法鲎试剂（LAL）内毒素检测试剂盒

LONZA Kinetic-QCL动态显色法鲎试剂（LAL）内毒素检测试剂盒产品介绍：

Kinetic-QCL™检测是一种定量的，动态检测革兰氏阴性细菌内毒素。样品与鲎试剂（LAL）混合，放在温育板读数器上，溶液变为黄色指示测定完成。Kinetic-QCL™显色检测特点最适合用于微量注射药物，疫苗，抗体和生物制剂检测。相比于动态浊度法和凝胶检测法，Kinetic-QCL™不会干扰凝胶形成。检测灵敏度范围在0.005 EU/ml – 50.0 EU/ml，是所有鲎试剂（LAL）检测方法中最灵敏的。Kinetic-QCL™允许许多样品在96高通量孔板中同时进行检测，节约时间和工作量。

Kinetic-QCL™（50-650U）包含8瓶LAL鲎试剂，2瓶标准内毒素，3瓶LAL试剂水。每个试剂盒可以检测192次。

鲎阿米巴样细胞裂解物（ Limulus Amebocyte Lysate,LAL ）被用于检测革兰氏阴性细菌细胞壁的成分脂多糖（内毒素）。该裂解物来源于鲎（Limulus polyphemus）的循环阿米巴样细胞。使用 LAL 进行内毒素检测来源于 Bang 的发现， Bang 观察发现 Limulus polyphemus 革兰氏阴性感染后导致致命性的血管内凝聚。 Levin 和 Bang 后来发现这种凝结现象是内毒素与鲎血中的循环阿米巴样细胞中的一种可凝结蛋白相互作用的结果。 Levin 和 Bang 从洗涤后的阿米巴样细胞中制备了一种裂解物，该裂解物是内毒素的一种非常敏感的指示剂。 Solum,Young,Levin 和 Prendergast 已经从 LAL 中纯化和定性了可凝结蛋白，并且可与内毒素发生酶促反应。

第一个商业化 LAL 检测分析是凝胶分析。 1977 年， FDA （生物学）确定了一个裂解物的参考标准用于确定每批商业化裂解物的敏感度。他们随后出版了详细的实验室操作流程用于每批裂解物和标准品的比较分析。当前有四种LAL法已经获得 FDA 的批准。第一种，凝胶法，LONZA的商标名称为 PYROGENT,是基于内毒素存在的条件下发生LAL凝结现象的事实。LONZA Kinetic-QCL动态显色法鲎试剂（LAL）内毒素检测试剂盒动态浊度法内毒素检测

，LONZA商标名称为 PYROGENT-5000 ，是一种利用凝胶率来测定内毒素含量的定量LAL法。第三种和第四种方法即显色法， 美国LONZA公司商标名称为 QCL-1000 和 Kinetic-QCL ，采用一种在有 LAL 和内毒素的情况下能显黄色的显色底物来定量 LAL ，颜色的深浅与内毒素的浓度呈线性相关。

PyroGene 是一种根据重组因子 C 的激活建立的新型内毒素检测方法，并且不是取自动物血液。

Lonza Walkersville公司已获得 FDA 的批准认证（ No ： 1775 ）生产制造 LAL内毒素检测鲎试剂。

§动态浊度法内毒素检测检测原理：革兰氏阴性细菌中内毒素激活LAL中酶原，已激活的酶催化无色底物Ac-Ile-Glu-Ala-Arg-pNA裂解为肽段和硝基苯胺（pNA）。pNA可以在温育板分光光度计405nm读数，根据样品反应时间和标准物内毒素反应时间可以确定样品中内毒素浓度。

§美国LONZA Kinetic-QCL动态显色法鲎试剂（LAL）内毒素检测试剂盒结果处理：用微孔板读数器测出每孔405nm吸光值(相应空白孔作对照)。WinKQCLTM Software自动生成标准物反应时间和标准内毒素浓度log/log线性相关。如果相关系数绝对值≥0.980，则可以建立多项式模型制作标准曲线，计算样品内毒素浓度。使用WinKQCLTM Software软件可以线性回归自动计算出结果，具体计算过程参阅说明书。

LONZA 50-650U需自备物：

› 一次性无内毒素玻璃稀释管（13x100mm）

› 独立包装移液管

› 手提式自动移液管（无菌，独立包装）

› 一次性无菌微孔板

› 试剂池(#25-364)

› 8道移液枪

› NaOH或HCl(0.1N),溶解于LAL试剂水用于调节PH

› 微孔板读数器

› WinKQCLTM Software

› 计时器和试管振荡器

美国LONZA 动态显色法鲎试剂（LAL）内毒素检测试剂盒注意事项：

¡ 所有试验材料都要确保无内毒素，玻璃器皿和材料可以250℃，30min灭菌处理。

¡ 调节样品PH到6.0-8.0

¡ 塑料管不建议用于内毒素稀释

¡ 说明书如下载不了可以Email或电话咨询索取

Kinetic Chromogenic LAL Assays 英文简述：

The Kinetic-QCL™ assay is a quantitative, kinetic assay for the detection of Gram negative bacterial endotoxin. A sample is mixed with the LAL/substrate reagent, placed in an incubating plate reader, and monitored over time (via WinKQCL™ Software) for the appearance of a yellow color.

It is the chromogenic nature of the Kinetic-QCL™ assay that makes it the most appropriate choice for testing small volume parenterals, vaccines, antibiotics and biologicals. The Kinetic-QCL™ assay is less impacted by inhibitory products which may interfere with the clotting mechanism in Turbidimetric and Gel Clot assays. With a sensitivity range of 0.005 EU/ml – 50.0 EU/ml, the Kinetic-QCL™ assay is the most sensitive of the LAL assays. Multiple samples can be processed at one time in this 96-well format resulting in time savings in a busy laboratory. An incubating plate reader is required to run this assay.

美国LONZA Kinetic-QCL动态显色法鲎试剂（LAL）内毒素检测试剂盒 50-650U产品介绍订购信息：

上海金山科研平台生物科技有限公司在中国代理销售的内毒素检测试剂盒－LAL鲎试剂由世界著名公司LONZA美国子公司生产，完全符合美国药典USP标准。产品详情尽在干细胞搜网。

LONZA 50-506U Endotoxin Detection EA INHIBITION CONTROL 5 VIALS/KIT

LONZA 50-647U Endotoxin Detection EA QCL-1000 120 Test Kit内毒素检测试剂盒

LONZA 50-648U Endotoxin Detection EA QCL-1000 300 Test Kit内毒素检测试剂盒

LONZA 50-650H Endotoxin Detection EA Kinetic-QCL Bulk Kit 2400 Test Kit内毒素检测试剂盒

LONZA 50-650NV Endotoxin Detection EA Kinetic-QCL Bulk Kit 2040 Test Kit

LONZA 50-650U Endotoxin Detection EA Kinetic-QCL 192 Test Kit内毒素检测试剂盒

LONZA 50-658NV Endotoxin Detection EA Pyrogene Bulk Kit 2880 Test Kit

LONZA 50-658U Endotoxin Detection EA PyroGene 192 Test Kit内毒素检测试剂盒

LONZA N183-06 Endotoxin Detection KT PYROGENT 80 Tests 0.06 EU/ml Sensitivity

LONZA N183-125 Endotoxin Detection KT PYROGENT 80 Tests 0.125 EU/ml Sens

LONZA N184-25 Endotoxin Detection KT PYROGENT 250 Tests 0.25 EU/ml Sens

LONZA N186 Endotoxin Detection KT Endotoxin, E.coli O55:B5

LONZA N188 Endotoxin Detection KT Pyrosperse Kit Dispersing Reagent

LONZA N189-06 Endotoxin Detection KT PYROGENT 25 Single Tests 0.06 EU/ml Sens

LONZA N189-125 Endotoxin Detection KT PYROGENT 25 Single Tests 0.125 EU/ml Sen

LONZA N189-25 Endotoxin Detection KT PYROGENT 25 Single Tests 0.25 EU/ml Sens

LONZA N190 Endotoxin Detection KT Beta-G-Blocker Kit

LONZA N194-03 Endotoxin Detection KT PYROGENT 250 Tests 0.03 EU/ml Sens

LONZA N194-06 Endotoxin Detection KT PYROGENT 250 Tests 0.06 EU/ml Sens

LONZA N194-125 Endotoxin Detection KT PYROGENT 250 Tests 0.125 EU/ml Sens

LONZA N201 Endotoxin Detection L Pyrogen-Free Test Tubes 10x75mm w/Caps

LONZA N205 Endotoxin Detection PKG Pyrogen-Free Test Tubes 10x75mm w/oCap

LONZA N207 Endotoxin Detection PKG Pyrogen-Free Dilution 13x100mm w/oCaps

LONZA N283-06 Endotoxin Detection KT PYROGENT Plus 64 Tests 0.06 EU/ml Sens

LONZA N283-125 Endotoxin Detection KT PYROGENT Plus 64 Tests 0.125 EU/ml Sens

LONZA N284-25 Endotoxin Detection KT PYROGENT Plus 200 Tests 0.25 EU/ml Sens

LONZA N288-25 Endotoxin Detection KT PYROGENT Plus 4000 Tests 0.25 EU/ml Sens

LONZA N289-06 Endotoxin Detection KT PYROGENT Plus 24 Single Tests 0.06 EU/ml

LONZA N289-125 Endotoxin Detection KT PYROGENT Plus 24 Single Tests 0.125EU/ml

LONZA N289-25 Endotoxin Detection KT PYROGENT Plus 24 Single Tests 0.25 EU/ml

LONZA N294-03 Endotoxin Detection KT PYROGENT Plus 200 Tests 0.03 EU/ml Sens

LONZA N294-06 Endotoxin Detection KT PYROGENT Plus 200 Tests 0.06 EU/ml Sens

LONZA N294-125 Endotoxin Detection KT PYROGENT Plus 200 Tests 0.125 EU/ml Sens

LONZA N383 Endotoxin Detection KT PYROGENT-5000 100 Test Kit

LONZA N384 Endotoxin Detection KT PYROGENT-5000 200 Test Kit

LONZA N494-03 Endotoxin Detection KT PYROGENT Plus 4000 Tests 0.03 EU/ml Sens

LONZA N494-06 Endotoxin Detection KT PYROGENT Plus 4000 Tests 0.06 EU/ml Sens

LONZA N494-125 Endotoxin Detection KT PYROGENT Plus 4000 Tests 0.125 EU/ml Sen

LONZA N588 Endotoxin Detection KT Pyrogent-5000 Bulk Kit 2250 Test Kit

LONZA N594-03 Endotoxin Detection KT PYROGENT Ultra 200 Tests 0.03 EU/ml Sens

LONZA N594-06 Endotoxin Detection KT PYROGENT Ultra 200 Tests 0.06 EU/ml Sens

LONZA N594-125 Endotoxin Detection KT PYROGENT Ultra 200 Tests 0.125 EU/ml Sen

LONZA N688 Endotoxin Detection KT Pyrogent-5000 Bulk Kit 4500 Test Kit