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阿折地平片说明书

药品名称	通用名称：阿折地平片汉语拼音：azhedipingpian
主要成份	本品主要活性成份为：阿折地平。
适应症	高血压
功能主治	本品适用于治疗高血压症，可单独使用，也可与其他抗高血压药物合用。
用法用量	早餐后口服，一日一次。成人的初始剂量为8mg每日一次，最大剂量为16mg每日一次。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。
规格	8mg
不良反应	阿折地平在日本的临床研究提示，在总共1103例患者中共有159例（占14.4%）出现不良反应（自觉症状以及临床检查值异常）。在383例65岁以上老年患者中有48例出现不良反应（占12.5%）。在日本上市后的第4次安全性定期报告中，使用结果显示：5146例患者中有182例出现不良反应（包括临床检查值异常）（占3.5%）。 1. 不良反应种类发生频率0.1~1%以下： 1 过敏：皮疹，瘙痒。 2 中枢神经系统：头痛·头重、打颤、眩晕。 3 消化系统：胃部不适、恶心　　循环系统惊悸、发烧、倦怠感、面部潮红。 4 血液：肝脏ALTGPT、ASTGOT、LDH、γ-GTP等升高、肝功能异常、ALP升高总胆红素升高。 5 肾脏：BUN升高。 6 其他尿酸、总胆固醇、CKCPK、钾升高钾低下、尿内结晶增加、浮肿。 2. 不良反应种类发生频率0.1%以下： 1 便秘、腹痛 2 血液：嗜酸细胞增多 3 肝脏：总胆红素升高
禁忌	1. 妊娠或可能妊娠的妇女。2. 对本品有过敏史的患者3. 正在使用唑类抗真菌剂（伊曲康唑、咪康唑等）、HIV蛋白酶抑制剂（利托那韦、沙奎那韦、茚地那韦）的患者。
注意事项	1. 慎用 1 严重肝功能不全的患者应慎用因本品在肝脏中代谢。 2 严重肾功能不全的患者应慎用一般情况下，严重肾功能不全的患者伴随降压可能会导致肾功能减退。 3 老年患者见“老年用药”。 2. 重点注意事项 1 据报道，突然停用钙拮抗剂时会使高血压病情加剧，停用本品时，应在医生的指导和密切观察下，缓慢减量直至安全停药。 2 给予本品时，很少数患者可能会出现血压过低，在此情形下应采取减量或停药等适当的措施。 3 因降压作用可能会出现头晕，因此高空作业、车辆驾驶、操作危险机械时应予注意。 3. 其他注意事项在服用本品并施行CAPD持续不卧床腹膜透析的患者，若透析排液出现白色混浊，应注意鉴别可能的腹膜炎等。
药物相互作用	本品主要被肝细胞色素酶P450 3A4（CYP3A4）代谢。1. 合用禁忌（禁止合用）（1）唑类抗真菌剂（伊曲康唑Itraconazole、咪康唑Miconazole）：据报道，与伊曲康唑合用后本品的AUC值升高至2.8倍。这些药物抑制CYP3A4，降低本品的清除率。（2） HIV蛋白酶抑制剂（利托那韦、沙奎那韦、茚地那韦）：合用时可能增强本品的作用。这些药物抑制CYP3A4，降低本品的清除率。2. 慎重合用（合用时应予注意）（1）其他降压药：可能出现过度降压，必要时应减量服用其他降压药或本品。因与作用机制不同的药物合用，使药理作用增强。（2）地高辛：据报道，合用后地高辛的Cmax升高至1.5倍，AUC升高至1.3倍，必要时，地高辛应减量使用。由于阻碍地高辛从肾肾小管分泌以及从肾外的排泄。（3）西咪替丁、甲磺酸依麦替尼布、甲磺酸地拉韦定Delavirdine Mesilate、大环内酯类抗生素、红霉素、克拉霉素等：合用时可能会增强本品的作用，必要时可减小本品的剂量或停止使用这些药物。这些药物抑制CYP3A4，降低本品的清除率。（4）辛伐他汀：据报道，合用时辛伐他汀的AUC升高至2倍，必要时应停止使用本品或辛伐他汀。这些药物竞争性抑制CYP3A4，降低相互的清除率。肾功能障碍患者尤应注意。（5）环孢霉素：合用时可能会增强本品或这些药物的作用，必要时应停止使用本品或这些药物。（6）苯二氨卓类药物、安定、咪达唑、三唑苯二氮、口服黄体、卵泡激素类、口服避孕药等：合用时可能会增强本品或这些药物的作用，必要时应停止使用本品或这些药物。这些药物竞争性抑制CYP3A4，降低相互的清除率。（7）枸橼酸坦度螺酮：合用时可能会增强本品的作用，必要时可减小本品的剂量或停止使用枸橼酸坦度螺酮。通过5-羟色胺受体的中枢降压作用进一步增强降血压作用。（8）利福平、苯妥因、苯巴比妥：合用时可能减弱本品的作用。这些药物的代谢酶诱导作用使本品的清除率增加（9）葡萄汁：据报道葡萄汁可使本品的血中浓度增加，降压作用增强，故使用本品时注意不要饮用葡萄汁。葡萄汁中所含成份抑制CYP3A4酶对本品的代谢，降低本品的清除率。

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