QXDx BCR-ABL %IS Kit, CE-IVD*, 192 reactions (96 samples)特价促销-Bio-Rad伯乐现货
QXDx BCR-ABL %IS Kit, CE-IVD*, 192 reactions (96 samples)
Bio-Rad Laboratories, Inc. (NYSE：BIO和BIOb)，作为全球领先的生命科学研究和临床诊断产品供应商，于2019年2月14日晚间宣布，其使用Bio-Rad微滴式数字PCR技术的QXDx AutoDG ddPCR系统，以及QXDx BCR-ABL %IS试剂盒成为业内第一个荣获美国食品和药物管理局(FDA)许可的数字PCR产品。两者结合使用，可以精准、可重复地监测慢性粒细胞白血病(CML)患者对治疗的分子反应。
Bio-Rad执行副总裁、生命科学部门总裁Annette Tumolo说：“Bio-Rad自豪地宣布，我们基于数字PCR技术的液体活检产品在肿瘤学领域首次通过FDA许可。QXDx AutoDG ddPCR系统和QXDx BCR-ABL %IS试剂盒，是有史以来第一个可监测和直接定量酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗慢性粒细胞白血病患者分子反应的数字PCR解决方案。”
CML是一种以BCR和ABL基因融合为特征的白细胞肿瘤。TKI治疗已将CML转变为对大多数患者可控的慢性疾病。目前监测CML患者治疗反应的标准是使用逆转录定量PCR (RT-qPCR)，但这种方法可能产生多变的结果，尤其是在检测低水平含量疾病时。使用QXDx BCR-ABL %IS试剂盒，临床医生可以准确、可重复地监测CML患者的疾病残留，即使是在较低水平，也可为医生更好地管理疾病进程提供帮助。
QXDx AutoDG ddPCR系统设计灵活，允许用户在平台上运行通过FDA批准的体外诊断试剂或实验室自主研发的试剂。
Bio-Rad于2012年将微滴式数字PCR (Droplet Digital PCR，ddPCR)技术作为科研工具引入市场，并迅速应用于临床肿瘤研究中，主要用于液体活检和稀有突变检测。ddPCR产品组合提供了可重复的、绝对定量的、精确的、灵敏的和可拓展的工作流程。到目前为止，引用Bio-Rad ddPCR技术的出版文献超过了3400篇，其中有900多篇文献聚焦液体活检。
至此，Bio-Rad ddPCR已经获得欧洲CE-IVD和美国FDA 510K注册，而且在中国的三类医疗器械注册工作也已进入临床实验阶段。
© 如需询价，请加客服QQ：1749072012 、客服微信：jinshanbio，或发送邮件到1749072012@qq.com
© 平台为生命科学研究相关领域提供一站式耗材试剂仪器解决方案和采购服务，数据资源基于CC协议。
© 本文地址：https://thermonunc.cn/thread-66712.htm
特别声明：以上内容(如有图片亦包括在内)来源于授权厂家或网络，如有侵权，请联系客服删除，本平台不提供信息校正和存储服务。
Notice: The content above (including the pictures if any)comes from authorized manufacturers or networks. In case of infringement, please contact to delete it. This platform does not provide information storage services.
QQ:1749072012