型 号： BT21产品名称： 孢子安瓿瓶生物指示剂用 途： 121℃~134℃蒸汽/水浴/SAM灭菌过程 监测（液体、密闭液体程序）菌 种： ATCC 7953嗜热脂肪芽孢杆菌孢子 （来自美国典型培养物保藏中心）含 菌 量： 106/105/104D 值： 121℃不低于1.5分钟Z 值： 不低于6℃ 存活时间： (log No -2) × D杀灭时间： (log No +4) × D包 装： 每箱200支+20支阴性对照品。有 效 期： 24个月执行标准： ISO、美国药典标准；EN ISO 11138-1:2007 和EN ISO 11138-3:2009；IRAM 37102-1:1999 和 IRAM 37102-3:1999产品分类： 1类，根据风险认证资质： ISO 9001:2008 、 ISO 13485:2012、 ANMAT PM-1614-1安 瓿 瓶： 40mm高，外径： 7mm，壁厚：0.25mm， 培养液量：0.6毫升，紫色储运条件： 温度2—8℃，放在阴暗的地方，不能冷 冻、不能放置在灭菌剂附近。安瓿瓶能 在运输期间，30℃以下保存15天。阴性对照： 在同一批次中每十个单位要有一个没有 孢子的培养液作为阴性对照。它可以伴 随孢子安瓿瓶整个过程，灭菌后作为阴 性结果的标准颜色。

使用说明： 1从冰箱中取出Bionova® BT21，在室温下少放 置一小时。 2 把 Bionova® BT21 放到一个含有液体的容器内 灭菌，或者是装有液体的相似容器里。这些要灭菌 的容器应该型号相同，装有的液体量相同。 3像平时一样灭菌。 4 灭菌过程完成后打开灭菌室的门，等五分钟然后 将生物指示剂从容器中取出。 （警告：将生物指示剂 BT21 从灭菌后的容器中 取出时要带上防护眼镜和手套） 5 在 55~62℃的环境下培养安瓿瓶长不超过 48 小时。（每次要用一个没有灭过菌的生物指示剂同 样条件下培养作为阳性对照） 6 每10小时观察一次，如果生长指示培养液的颜 色变黄说明这次灭菌过程失败，如果48小时后指 示剂没有颜色变化，证明结果呈阴性（这次灭菌过 程是可接受的）。同时阳性对照的生物指示剂显示 黄色是有效的。 警告：作为阳性对照或呈阳性结果的生物指示剂应 121℃高压灭菌，少20分钟；或者132℃，15 分钟；或134℃，10分钟后才能丢弃 其他重要信息： 建议在BIONOVA培养器60℃下培养。 不要将产品储存在接近灭菌剂的地方。 使用之前阅读使用说明书。